Диклофенак чому застосування. При вагітності і лактації. Які у Диклофенак побічні дії
НПЗЗ - Похідні оцтової кислоти і споріднені сполукиТоргові найменування препарату Диклофенак:
Алмірал. Артрекс. Бетарен. Біорал. Вольтарен. Вотрекс. Диклак. Дікло-Ф. Діклобене. Диклоберл. Докльовують. Диклоген. Дікложесік. Дікломакс. Дікломелан. Діклонат П. Діклоран. Діклоріум. Диклофен. Клофенак. Ксенід. Наклоф. Наклофен. Нездоланний. Олфен. Ортофен. Ортофер. Ортофлекс. Раптен рапід. Ревмавек. Реводіна ретард. Румафен НГ. Санфінак. Форгенак. Екофенак. Етіфенак.Діюча речовина препарату Диклофенак:
Диклофенак.Лікарські форми препарату Диклофенак:
Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 25 мг; капсули-ретард по 100 мг; мазь для зовнішнього застосування 1% в тубах по 30 г; розчин для ін'єкцій 25 мг / мл в ампулах по 3 мл; краплі очні 0,1% у флаконах-крапельницях по 5 мл.Лікувальна дія препарату Диклофенак:
Протизапальну, знеболювальну, жарознижувальну (в меншій мірі).Показання до застосування препарату Диклофенак:
Таблетки, капсули, мазь. Запальні і дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний, псоріатичний, ювенільний хронічний артрит, анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтєрєва), остеоартроз, подагричний артрит, бурсит, тендовагініт. Больовий синдром: головний (в т. Ч. Мігрень) і зубний біль, люмбаго, ішіалгія, оссалгія, невралгія, міалгія, артралгія, радикуліт, при онкологічних захворюваннях, посттравматичний і післяопераційний больовий синдром, що супроводжується запаленням. Альгодісмеіорея; запальні процеси в малому тазі, в т. ч. аднексит. Інфекційно-запальні захворювання ЛОР органів з вираженим больовим синдромом (у складі комплексної терапії): фарингіт, тонзиліт, отит. Краплі очні. Інгібування міозу під час операцій з приводу катаракти; запальний процес після хірургічного втручання, профілактика і лікування кістоідного набряку жовтої плями сітківки після хірургічного видалення катаракти; запальний процес неінфекційної природи: кон'юнктивіт, кератокон'юнктивіт, ерозія рогівки, посттравматичний запалення кон'юнктиви і рогівки; фотофобія після кератотомии.Протипоказання препарату Диклофенак:
Таблетки, капсули. При повному або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого іоліпоза носа і навколоносових пазух і нестерпності ацетилсаліцилової кислоти або ін. Нестероїдних протизапальних засобів (в т. Ч. В минулому), ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту і 12-палої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча, запальні захворювання кишечника, важка печінкова і серцева недостатність; період після проведення аортокоронарного шунтування; тяжка ниркова недостатність, прогресуючі захворювання нирок, активне захворювання печінки, підтверджена гіперкаліємія, вагітність (III триместр), період лактації, дитячий вік (до 14 років - для таблеток, покритих кишковорозчинною оболонкою 50 мг, і супозиторіїв ректальних 50 мг, до 18 років - для таблеток пролонгованої дії і супозиторіїв 100 мг), підвищена чутливість до препарату (в т. ч. до інших нестероїдних протизапальних засобів). Краплі очні. Підвищена чутливість до препарату (в т. Ч. До інших нестероїдних протизапальних засобів). З обережністю: бронхіальна астма, спричинена застосуванням ацетилсаліцилової кислоти, епітеліальний герпетичний кератит (в т. Ч. В минулому); захворювання, що викликають порушення згортання крові; вагітність, період лактації, дитячий і літній вік. Мазь. Підвищена чутливість до препарату (в т. Ч. До інших нестероїдних протизапальних засобів), молодший дитячий вік (до 6 років), порушення цілісності шкірних покривів в місці передбачуваного нанесення.Способи застосування і дози препарату Диклофенак:
Таблетки, капсули. Всередину, не розжовуючи, під час або після їди. Дорослим - по 25-50 мг 2-3 рази на добу. При досягненні оптимального терапевтичного ефекту дозу поступово зменшують і переходять на підтримуючу терапію Б дозі 50 мг / сут. Максимальна добова доза - 150 мг. Для дітей старше 6 років і підлітків застосовуються таблетки звичайної тривалості дії по 25 мг; добова доза для дітей з 1 року - 0,5-2 мг / кг, розділена на 2-3 введення. При ювенільному ревматоїдному артриті добова доза може бути збільшена до 3 мг / кг. Препарат пролонгованої дії призначають по 100 мг 1 раз на добу (при дисменореї і нападах мігрені - до 200 мг / сут.). Мазь: зовнішньо, 2-4 г мазі наносять тонким шаром, злегка втираючи в шкіру, над вогнищем запалення 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза - 8 г. Курс лікування - 7-14 днів. Після нанесення необхідно вимити руки. Краплі очні: частота і тривалість введення визначаються індивідуально.,Вагітність і лактація:
Протипоказаний. На період лікування препаратом грудне вигодовування слід припинити.Фармакологічна група препарату Диклофенак:
НПЗЗ - Похідні оцтової кислоти і споріднені сполукиВзіамодействіе препарату Диклофенак з алкоголем:
Під час лікування не можна вживати алкогольні напої і спиртовмісні препарати (підвищується ризик розвитку кровотеч у шлунково-кишковому тракті).Побічні дії препарату Диклофенак:
Таблетки, капсули: нудота, блювота, анорексія, болі і неприємні відчуття в епігастралиюй області, метеоризм, запор, діарея; в окремих випадках - ерозивно-виразкові ураження, кровотечі і перфорації шлунково-кишкового тракту; запаморочення, головний біль, збудження, безсоння, дратівливість, відчуття втоми; алергічні реакції. Мазь: екзема, фотосенсибілізація, контактний дерматит, алергічні реакції. Краплі очні: печіння очей, нечіткість зорового сприйняття (відразу після закапування); помутніння рогівки (більмо), ірит; алергічні реакції: свербіж в очах, гіперемія, ангіоневротичний набряк обличчя, лихоманка, озноб, фотосенсибілізація, шкірний висип (переважно еритематозний, кропив'янка), мультиформна еритема; нудота блювота.Особливі вказівки при застосуванні:
Таблетки, капсули: при проведенні тривалої терапії необхідно контролювати функцію печінки, картину периферичної крові, аналіз калу на приховану кров. У зв'язку з негативною дією на фертильність, жінкам, які бажають завагітніти, препарат застосовувати не рекомендується. У пацієнток з безпліддям рекомендується відмінити препарат. Мазь: наносити тільки на неушкоджені ділянки шкіри. Після накладення оклюзійну пов'язку накладати не слід. Краплі очні: Після зняття контактних лінз закапування виробляється через 5 хвилин. Водії транспортних засобів і люди, що займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидких психічних і рухових реакцій, повинні бути обережними у період прийому препарату. П N011648 / 01/02Торгова назва препарату: диклофенак
Диклофенак: особливі вказівки
Дозування залежить від показання. Виникнення несприятливих ефектів може бути зведене до мінімуму з використанням мінімально можливої \u200b\u200bдози для найкоротшого часу лікування, необхідного для полегшення симптомів. По медичних рекомендаціях максимальна тривалість лікування становить 7 днів.
По медичних рекомендаціях максимальна тривалість лікування становить 14 днів. Доза, що вводиться кожною заявкою, не повинна перевищувати 2, 5 г гелю. Тільки після хоча б одного медичного висновку. 1, 3 - 4 рази на день протягом 7 днів. Лікування може бути продовжено, якщо необхідно, на максимальну тривалість 14 днів. Якщо біль зберігається, зверніться до лікаря.
Міжнародна непатентована назва (МНН): Диклофенак.
Лікарська форма:
таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою; таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою.склад
1 таблетка, вкрита кишковорозчинною оболонкою, містить: активна речовина: диклофенак натрію 50 мг; допоміжні речовини: лактозимоногідрат - 46,6 мг, кукурудзяний крохмаль - 59,2 мг, повідон-К30 - 10,0 мг, натрію лаурилсульфат - 10,0 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію - 20,0 мг, кремнію діоксид колоїдний - 3,0 мг, магнію стеарат - 1,2 мг; оболонка: метакрилової кислоти і метилметакрилату сополімер - 4,1379 мг, макрогол-6000 - 1,0345 мг, тальк - 6,7241 мг, титану діоксид Е 171 - 1,0345 мг, фарбник сонячний захід жовтий - 2,0670 мг.
1 таблетка пролонгованої дії, вкрита плівковою оболонкою, містить: активна речовина: диклофенак натрію 100 мг; допоміжні речовини: сахароза - 94,7880 мг, цетиловий спирт - 54,8200 мг, кремнію діоксид колоїдний, безводний - 0,7900 мг, тальк - 3,9500 мг, повідон К-25 - 1,053 мг, магнію стеарат - 7,8990 мг; оболонка: гіпромелоза - 3,4355 мг, титану діоксид Е 171 - 0,8649 мг, тальк - 2,4178 мг, полісорбат 80 - 0,3826 мг, макрогол 6000 - 0,6894 мг, барвник яскраво-червоний [Понсо 4R] [Е124] - 0,0441 мг, барвник коричневий [фарбник сонячний захід жовтий [Е110] + барвник азорубін [Е122] + барвник діамантовий чорний [Е151]] - 0,0147 мг, лак алюмінієвий на основі барвника сонячний захід жовтий [Е110] -0,0500 мг.
Доза, що вводиться кожною заявкою, не повинна перевищувати 4 г гелю. Диклофенак протипоказаний дітям віком до 15 років. Після кожного використання ретельно мийте руки. З початку 6-го місяця вагітності. Гіперчутливість до активної речовини або будь-якого з ексципієнтів, перерахованих в розділі 1.
Пошкоджена шкіра, незалежно від поразки: проковтування дерматиту, екзема, ураження, опік або рана. У дітей і підлітків у віці до 15 років. Не наносити на слизові оболонки або на очі. Поява висипки після застосування вимагає негайного припинення лікування.
опис
Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, 50 мг
- круглі двоопуклі таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою оранжевого кольору, на зламі від білого до майже білого кольору.
Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг
- круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою рожевого кольору, на зламі від білого до майже білого кольору.
Ці ліки містить пропіленгліколь і може викликати роздратування шкіри. Спеціальні запобіжні заходи для використання. Екстраполяцією з іншими шляхами введення. Системна концентрація диклофенаку нижче після місцевого введення в порівнянні з оральними формами.
Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викидня, серцевих дефектів і гастрошизис після лікування інгібітором синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик розвитку серцево-судинних захворювань знизився з менш ніж 1% до приблизно 5%. Ризик, мабуть, зростає в залежності від дози і тривалості лікування. Було показано, що у тварин введення інгібітора синтезу простагландинів викликає підвищену втрату до і після імплантації і підвищену летальність ембріона-плода і більш високу частоту деяких вад розвитку. в тому числі серцево-судинні, повідомлялося у тварин, які отримували інгібітор синтезу простагландинів під час фази органогенезу вагітності.
Фармакотерапевтична група:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП)Код ATX: М01АВ05
Фармакологічна дія
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), похідне фенілоцтової кислоти. Диклофенак має протизапальну, знеболюючу, антиагрегантну та жарознижувальну дію. Невибіркову пригнічуючи циклооксигеназу 1 і 2 (ЦОГ1 і ЦОГ2), порушує метаболізм арахідонової кислоти, зменшує кількість простагландинів у вогнищі запалення. Найбільш ефективний при болях запального характеру.
При ревматичних захворюваннях протизапальна та знеболювальну дію диклофенаку сприяє значному зменшенню інтенсивності болю, ранкової скутості, припухлості суглобів, що покращує функціональний стан суглоба.
У разі нещасного випадку, в післяопераційному періоді диклофенак зменшує больові відчуття і запальний набряк.
Диклофенак: лікарська взаємодія
Якщо це абсолютно необхідно, диклофенак не слід призначати протягом перших 24 тижнів аменореї. Якщо диклофенак призначають жінці, яка хоче бути вагітною або менш шести місяців вагітності, доза повинна бути якомога менше, а тривалість лікування якомога коротше.
Поєднання з іншими медикаментами
Поза 24 тижнів аменореї все інгібітори синтезу простагландинів можуть виявити плід, щоб. Токсичність серцево-легеневої системи. Ниркова дисфункція може прогресувати до ниркової недостатності, пов'язаної з олігогідрамніозом. В кінці вагітності мати і новонароджена можуть уявити.
Фармакокінетика
Абсорбція - швидка і повна, їжа сповільнює швидкість абсорбції на 1-4 години і знижує максимальну концентрацію (C max) на 40%. Після перорального прийому 50 мг максимальна концентрація (C max) - 1.5 мкг / мл досягається через - 2-3 ч. Концентрація в плазмі перебуває в лінійній залежності від величини дози, що вводиться.
Після перорального прийому таблеток 100 мг C max - 0.5 мкг / мл досягається через - 4-5 ч.
Зміни фармакокінетики диклофенаку на тлі багаторазового введення не відзначається. Чи не кумулює при дотриманні інтервалу між прийомами їжі.
Біодоступність - 50%. Зв'язок з білками плазми - понад 99% (велика частина зв'язується з альбумінами). Проникає в синовіальну рідину; C max в синовіальній рідині спостерігається на 2-4 години пізніше, ніж у плазмі. Період напіввиведення (Т 1/2) з синовіальної рідини 3-6 ч (концентрація активної речовини в синовіальній рідині через 4-6 години після введення препарату вище, ніж в плазмі, і залишається вище ще протягом 12 год).
Взаємозв'язок концентрації препарату в синовіальній рідині з клінічною ефективністю препарату не з'ясована.
Метаболізм: 50% активної речовини піддається метаболізму під час «першого проходження» через печінку. Метаболізм відбувається в результаті багаторазового або одноразового гідроксилювання і кон'югированія з глюкуроновою кислотою. В метаболізмі препарату бере участь ферментна система Р450 CYP2C9.
Фармакологічна активність метаболітів нижче, ніж диклофенаку.
Системний кліренс становить близько 260 ± 50 мл / хв, об'єм розподілу - 550 мл / кг. Т 1/2 з плазми становить у середньому близько 2.5 години. 65% введеної дози виводиться у вигляді метаболітів нирками; менше 1% виводиться в незміненому вигляді, інша частина дози виводиться у вигляді метаболітів з жовчю.
У хворих з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну КК менше 10 мл / хв) збільшується виведення метаболітів з жовчю, при цьому збільшення їх концентрації в крові не спостерігається,
У хворих на хронічний гепатит або компенсований цироз печінки фармакокінетичні параметри диклофенаку не змінюються.
Диклофенак проникає в грудне молоко.
Збільшення часу кровотечі через антиагрегационной дії, яке може статися навіть після введення дуже низьких доз препарату. Інгібування скорочень матки, що приводить до затримки або тривалої доставці. В результаті диклофенак протипоказаний після 24 тижнів аменореї.
Як довго можна застосовувати
Однак при терапевтичних дозах диклофенаку не очікується ніяких ефектів на грудного вигодовування. Через відсутність контрольованих досліджень у лактуючих жінок препарат слід використовувати під час грудного вигодовування тільки після консультації з лікарем. Тому гель диклофенаку не слід наносити на груди у годуючих матерів або на велику поверхню шкіри або протягом тривалого періоду часу.
Показання до застосування
Симптоматичне лікування захворювань опорно-рухового апарату (ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, ювенільний хронічний артрит, анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтєрєва); подагричний артрит, ревматичне ураження м'яких тканин, остеоартроз периферичних суглобів та хребта, в тому числі з радикулярним синдромом, тендовагініт, бурсит) .
Препарат знімає або зменшує біль і запалення в період лікування, при цьому не впливає на прогресування захворювання.
Больовий синдром слабкої або помірної інтенсивності: невралгія, міалгія, люмбоишиалгия, посттравматичний больовий синдром, що супроводжується запаленням, післяопераційний біль, головний біль, мігрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубний біль.
У складі комплексної терапії інфекційно-запальних захворювань вуха, горла, носа з вираженим больовим синдромом (фарингіт, тонзиліт, отит).
Побічні ефекти перелічені в порядку частоти, зменшуючись у відповідності з наступними угодами. Часті. Нечасті. Рідкісні. Необмежена частота. У кожній частотній групі несприятливі ефекти представлені в порядку зменшення ступеня тяжкості.
Порушення імунної системи. Дуже рідко: реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк. У цьому випадку ці ліки протипоказано. Загальний: дерматит, висип, еритема, екзема, свербіж. Дуже рідко: гнойнічная висип, реакції світлочутливості, пурпура та місцеві виразки.
Показання до призначення Диклофенак в ампулах
Звітність про передбачувані побічні реакції. Важливе значення має повідомлення про підозрілі побічні реакції після авторизації препарату. У разі передозування ретельно промийте водою. У разі випадкового проковтування можуть спостерігатися ефекти, подібні до тих, які спостерігаються в разі передозування усного диклофенаку і призводять до небажаних ефектів. Слід враховувати промивання шлунка та введення активованого вугілля, особливо коли проковтування - останнім.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до активної речовини (в т.ч. до ін. НПЗП) або допоміжних компонентів;
- Алергія про нападі бронхообструкции, риніту, кропив'янки після прийому ацетилсаліцилової кислоти або іншого НПЗП (повний або неповний синдром непереносимості ацетилсаліцилової кислоти - риносинусит, кропив'янка, поліпи слизової носа, астма);
- Ерозивно-виразкові зміни слизової шлунка або 12-палої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча;
- Запальні захворювання кишечника (неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона) в фазі загострення;
- Період після проведення аортокоронарного шунтування;
- III триместр вагітності, період грудного вигодовування;
- декомпенсована серцева недостатність;
- Порушення кровотворення, порушення гемостазу (у т.ч. гемофілія);
- Виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки;
- Виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв); прогресуючі захворювання нирок, в т.ч. підтверджена гіперкаліємія;
- Дитячий вік до 15 років - для таблеток по 50 мг і до 18 років - для таблеток по 100 мг;
- Пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозної мальабсорбції приймати препарат (таблетки 50 мг) протипоказано.
Диклофенак є нестероїдним протизапальним лікарським засобом, отриманим з фенілоцтової кислоти з групи арілкарбонових кислот. Як гелю він володіє місцевою протизапальною і знеболюючою активністю. Кількість диклофенаку, що поглинається через шкіру, пропорційно оброблюваної області і залежить як від загальної дози, так і від ступеня зволоження шкіри.
Системний прохід гелю в порівнянні з оральними формами диклофенаку у здорових добровольців становить близько 6%, шляхом оцінки його екскреції в сечі і ступеня його гідроксильованих метаболітів після одноразового введення. Оклюзія 10 годин призводить до триразового збільшення кількості поглиненого диклофенаку.
З обережністю
Анемія, бронхіальна астма, цереброваскулярні захворювання, ішемічна хвороба серця, застійна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, захворювання периферичних артерій, набряки, печінкова або ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 60 мл / хв), дисліпідемія / гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння, запальні захворювання кишечника, стан після обширних хірургічних втручань, индуцируемая порфірія. дивертикулит, системні захворювання сполучної тканини, вагітність I-II триместр.
Алергія про розвиток виразкового захворювання шлунково-кишкового тракту, наявність інфекції Helicobacter pylori, похилий вік, тривале використання НПЗП, часте вживання алкоголю, важкі соматичні захворювання.
Одночасна терапія антикоагулянтами (наприклад, варфарин), антиагрегантами (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрель), пероральними ГКС (наприклад, преднізолон), селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін).
Системне проходження гелю в порівнянні з пероральними формами диклофенаку у здорових добровольців становить близько 13, 9% після повторного введення. Концентрації, виміряні в синовіальній рідині, а також в синовіальній тканині, в 40 разів вище, ніж концентрації в плазмі.
Концентрації диклофенаку вимірювали в плазмі, синовіальної тканини і синовіальної рідини після місцевого введення гелю в руки і колінні суглоби. Пікові концентрації в плазмі приблизно в 100 разів нижче, ніж ті, які були виміряні після перорального введення тієї ж кількості диклофенаку. 99, 7% диклофенаку пов'язано з білками сироватки, по суті альбуміном.
Спосіб застосування та дози
Таблетки 50 мг.
Всередину, не розжовуючи, під час або після їди, запиваючи невеликою кількістю води.
Дорослим і підліткам з 15 років - по 50 мг 2-3 рази на добу. При досягненні оптимального терапевтичного ефекту дозу поступово зменшують і переходять на підтримуючу терапію в дозі 50 мг / сут. Максимальна добова доза - 150 мг.
Таблетки 100 мг.
По 1 таблетці 1 раз на день. При необхідності додаткового прийому препарату використовують таблетки по 50 мг.
Диклофенак накопичується в шкірі, яка діє як резервуар, з якого препарат стійко виділяється в підстилають тканини. Звідти диклофенак розподіляється і зберігається переважно в глибоких запалених тканинах, таких як суглоб, де він знаходиться в концентраціях до 20 разів, що вимірюється в плазмі.
Біотрансформація диклофенаку частково включає глюкуронокон'югат, интактную молекулу, але по суті одноразове і множинне гидроксилирование декількох фенольних метаболітів, більшість з яких перетворюється в глюкуронідні кон'югати. Два фенольних метаболіти є біологічно активними, але в меншій мірі в порівнянні з диклофенаком.
Побічна дія
Часто - 1-10%; іноді - 0,1-1%; рідко - 0,01-0,1%; дуже рідко - менше 0,001%, включаючи окремі випадки.
З боку травної системи: часто - епігастральний біль, нудота, блювота, діарея, диспепсія, метеоризм, анорексія, підвищення активності амінотрансфераз; рідко - гастрит, проктит, кровотеча з шлунково-кишкового тракту (ШКТ) (блювота з кров'ю, мелена, діарея з домішкою крові), виразки шлунково-кишкового тракту (з або без кровотечі або перфорації), гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки; дуже рідко - стоматит, глосит, езофагіт, неспецифічний геморагічний коліт, загострення неспецифічного виразкового коліту або хвороби Крона, запор, панкреатит, блискавичний гепатит.
З боку нервової системи: часто - головний біль, запаморочення; рідко - сонливість; дуже рідко - порушення чутливості, в т.ч. парестезії, розлади пам'яті, тремор, судоми, тривога, цереброваскулярні порушення, асептичний менінгіт, дезорієнтація, депресія, безсоння, нічні "кошмари", дратівливість, психічні порушення.
З боку органів чуття: часто - вертиго; дуже рідко - порушення зору (помутніння зору, диплопія), порушення слуху, шум у вухах, порушення смакових відчуттів.
З боку сечовидільної системи: дуже рідко - гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, папілярний некроз.
З боку органів кровотворення: дуже рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична та апластична анемія, агранулоцитоз.
Алергічні реакції: анафілактичні / анафілактоїдні реакції, включаючи виражене зниження артеріального тиску (АТ) і шок; дуже рідко - ангіоневротичний набряк (у т.ч. особи).
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - серцебиття, біль у грудях, підвищення артеріального тиску, васкуліт, серцева недостатність, інфаркт міокарда.
З боку дихальної системи: рідко - загострення бронхіальної астми; дуже рідко - пневмоніт.
З боку шкірних покривів: часто - шкірний висип; рідко - кропив'янка; дуже рідко - бульозні висипання, екзема, в т.ч. мультиформна і синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, ексфоліативний дерматит, свербіж, випадання волосся, фотосенсибілізація, пурпура, в т.ч. алергічна.
Термінальні періоди напіврозпаду плазми становлять від 1 до 2 годин. Чотири з метаболітів, включаючи два активних метаболіти, також мають короткий період напіввиведення в плазмі від 1 до 3 годин. Диклофенак та його метаболіти виділяються насамперед в сечі. Характеристики у пацієнтів.
Ніяке накопичення диклофенаку і його метаболітів не очікується у пацієнтів з нирковою недостатністю. У пацієнтів з хронічним гепатитом або без декомпенсованого цирозу кінетика і метаболізм диклофенаку такі ж, як у пацієнтів без ураження печінки.
Лікарський препарат, який не підлягає медичному призначенню. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз. Поговоріть з вашим фармацевтом за порадою або інформацією. Це також відноситься до будь-яких побічних ефектів, які не згадуються в цьому листі.
Передозування
Симптоми: блювання, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, діарея, запаморочення, шум у вухах, судоми, підвищення артеріального тиску, пригнічення дихання, при значному передозуванні - гостра ниркова недостатність, гепатотоксична дія.
Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля, симптоматична терапія, спрямована на усунення підвищення артеріального тиску, порушення функції нирок, судом, подразнення шлунково-кишкового тракту, пригнічення дихання. Форсований діурез, гемодіаліз малоефективні (в зв'язку зі значною зв'язком з білками і інтенсивним метаболізмом).
Ви повинні поговорити зі своїм лікарем, якщо вам не здається краще, або якщо ви відчуваєте себе гірше. Які можливі побічні ефекти? Місцеве лікування в разі доброякісної травми: розтягування, забій. Актуальне місцеве лікування болю м'язового і тендиніт-зв'язкового походження.
Симптоматичне лікування хворобливих нападів остеоартриту, по крайней мере, за медичним висновком. З 25-го тижня аменореї. Якщо у вас алергія на диклофенак або інші інгредієнти цих ліків, перераховані в розділі 6, або на відповідні ліки, включаючи інші нестероїдні протизапальні препарати, аспірин.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Підвищує концентрацію в плазмі дигоксину, метотрексату, препаратів літію і циклоспорину.
Знижує ефект діуретиків, на тлі калій зберігаючих діуретиків посилюється ризик гіперкаліємії; на тлі антикоагулянтів, тромболітиків коштів (альтеплаза, стрептокіназа, урокіназа) - ризик кровотеч (частіше з шлунково-кишкового тракту).
Зменшує ефекти гіпотензивних і снодійних засобів.
Збільшує ймовірність виникнення побічних ефектів інших нестероїдних протизапальних засобів і глюкокортикостероїдів (кровотечі в шлунково-кишковому тракті), токсичність метотрексату і нефротоксичність циклоспорину.
Ацетилсаліцилова кислота знижує концентрацію диклофенаку в крові.
Одночасне використання з парацетамолом підвищує ризик розвитку нефротоксичних ефектів диклофенаку.
Зменшує ефект гіпоглікемічних засобів.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроєва кислота і плікаміцін збільшують частоту розвитку гіпопротромбінемії.
Циклоспорин і препарати золота підвищують вплив диклофенаку на синтез простагландинів у нирках, що підвищує нефротоксичність.
Одночасне призначення з етанолом, колхіцином, кортикотропіном, інгібіторами зворотного захоплення серотоніну і препаратами звіробою підвищує ризик розвитку кровотеч у шлунково-кишковому тракті.
Диклофенак підсилює дію препаратів, що викликають фотосенсибілізацію.
Препарати, що блокують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію в плазмі диклофенаку, тим самим, підвищуючи його токсичність.
Антибактеріальні лікарські засоби з групи хінолону - ризик розвитку судом.
Вплив на результати лабораторних аналізів: диклофенак може впливати на показники сироватковихтрансаміназ (якщо цей вплив носить тривалий характер або якщо мають місце ускладнення, лікування необхідно припинити), а також може викликати підвищення концентрації калію.
Від зубного болю
На пошкодженій шкірі, незалежно від поразки: просочування поразок, екзема, інфіковане поразку, опік або рана. У дітей до 15 років. Не наносити на слизові оболонки або очі. Не слід наносити на великі ділянки шкіри протягом тривалого часу без консультації з лікарем.
Диклофенак мазь та інші форми випуску: показання та протипоказання до застосування
Гелева форма призначена для дорослих. У підлітків у віці 15 років і старше, якщо симптоми погіршуються, рекомендується звернутися за порадою до лікаря. Рекомендується носити рукавички фізіотерапевтичним масажистом в разі інтенсивного використання.
особливі вказівки
З метою швидкого досягнення бажаного терапевтичного ефекту диклофенак приймають за 30 хв до прийому їжі. В інших випадках приймають до, під час або після їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.
Через важливу роль простагландинів у підтримці ниркового кровотоку варто виявляти особливу обережність при призначенні пацієнтам із серцевою або нирковою недостатністю, а також при терапії літніх пацієнтів, які приймають діуретики, і хворих, у яких з якої-небудь причини спостерігається зниження об'єму циркулюючої крові (наприклад , після великого хірургічного втручання).
Якщо в таких випадках призначають диклофенак, рекомендують як запобіжний засіб контролювати функцію нирок.
У пацієнтів з нирковою недостатністю при КК менше 10 мл / хв Css метаболітів у плазмі теоретично повинна бути значно вище, ніж у пацієнтів з нормальною функцією нирок, однак цього реально не спостерігається, оскільки в цій ситуації посилюється виведення метаболітів з жовчю.
У пацієнтів з печінковою недостатністю (хронічний гепатит, компенсований цироз печінки) кінетика і метаболізм не відрізняються від аналогічних процесів у пацієнтів з нормальною функцією печінки. При проведенні тривалої терапії необхідно контролювати функцію печінки, картину периферичної крові, аналіз калу на приховану кров.
У зв'язку з негативною дією на фертильність, жінкам, які бажають завагітніти, препарат застосовувати не рекомендується. У пацієнток з безпліддям (в т.ч. проходять обстеження) рекомендується припинити прийом препарату.
Необхідно дотримуватися обережності при спільному використанні з інгібіторами АПФ, бета-блокаторами; дигоксином; при лікуванні нефротоксичними препаратами, зидовудином.
В період лікування можливе зниження швидкості психічних і рухових реакцій, тому необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту слід використовувати мінімальну ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом.
При прийомі таблеток 100 мг хворим на цукровий діабет слід враховувати вміст у препараті сахарози (в 1 таблетці - 94,7880 мг сахарози).
Пацієнтам, які приймають препарат, необхідно утримуватися від вживання алкоголю.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Не використовуйте ці ліки самостійно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Діти і підлітки. Ці ліки не повинно використовуватися у дітей у віці до 15 років. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або могли використовувати будь-які інші ліки, включаючи ліки, отримані без рецепта.
Ці ліки містять диклофенак. Інші ліки включають деякі ліки, що приймаються перорально. Чи не поєднуйте їх, щоб не перевищувати рекомендовані максимальні дози. Якщо ви вагітні або годуєте дитину грудьми або вважаєте, що вагітні або плануєте мати дитину, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цих ліків.
Форма випуску
Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, 50 мг.
По 10 таблеток в блістер з ПВХ / АЛ. 2 блістери разом з інструкцією із застосування в пачку картонну.
Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг.
По 10 таблеток в блістер з ПВХ / ПВДХ / АЛ. 2 блістери разом з інструкцією із застосування в пачку картонну.
Диклофенак у формі таблеток
Ці ліки переходить в грудне молоко в невеликих кількостях. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, зверніться за допомогою до свого лікаря або фармацевта. Водіння і використання машин. Ці ліки містить пропіленгліколь і може викликати роздратування шкіри.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Зарезервовано для дорослих. Доброякісна травма: розтягнення, забиття. Ця максимальна доза відповідає стрічці 6 см гелю. М'язові і тендиніт-зв'язкові болі. При додатковому лікуванні: 1 місцеве застосування, 3 - 4 рази на день, протягом максимальної тривалості 7 днів.
Умови зберігання
Список Б.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 до 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін придатності
Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою - 3 роки.
Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою - 4 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови та термін зберігання
За рецептом.
Виробник
1. Виробник
Хемофарм А.Д., Сербія
26300 м Вршац, Београдська шлях бб, Сербія
Претензії споживачів надсилати на адресу:
Росія, 603950, г. Нижний Новгород ГСП-458, вул. САЛГАНСЬКИЙ, 7.
У разі упаковки на ТОВ Хемофарм. Росія:
Вироблено: Хемофарм А.Д., м Вршац, Сербія
упаковано:
ТОВ «Хемофарм», 249030, Росія, Калузька обл., М Обнінськ, Київське шосе, д. 62.
АБО
2. Виробник
ТОВ «Хемофарм», 249030, Росія, Калузька обл., М Обнінськ, Київське шосе, д. 62.
Організаії, приймаюча претензії від споживачів:
ТОВ «Хемофарм», 249030, Росія, Калузька обл., М Обнінськ, Київське шосе, д. 62.
Завантаження ...
