Вільпрафен 1000 инструкция по применению для дітей. Спосіб застосування простих і розчинних таблеток. Спосіб застосування та дози

Антибіотик «Вільпрафен» випускається у вигляді довгастих таблеток білого кольору, які мають приємний полуничний аромат. Характерною відмінністю від інших таблеток є наявність спеціальних позначень на поверхні. Дозування становить 500 мг, а його аналог з доповненням в назві «солютаб» випускається по 1000 мг. На одній стороні таблетки є напис "Josa", на іншій - цифрове позначення дозування, тобто 1000 мг.

Основна діюча речовина ліки - це джозамицин. Власне, це і є міжнародна назва препарату. Тобто будь-який повний аналог в складі повинен містити саме цей компонент.

Механізм дії спрямований на порушення утворення поверхневих білків патогенного мікроорганізму. В результаті відзначається уповільнення зростання і розмноження бактерій. Це так званий бактеріостатичний ефект. А в високих концентраціях в крові антибіотик здатний виробляти бактерицидний ефект, тобто знищувати бактерії.

показання

Показанням до застосування є інфекційно-запальні захворювання різної локалізації. У тому числі Вільпрафен широко застосовується в урологічній практиці для лікування простатиту. В цілому можна виділити наступні патогенні мікроорганізми, чутливі до дії антибіотика:

Вільпрафен призначається при різних інфекційних захворюваннях сечостатевої системи, в тому числі, що передаються статевим шляхом.

• Стафілококи.
• Стрептококи.
• Дифтерійна паличка.
• Лістерія.
• Бацілус антраціс - збудник сибірської виразки.
• Клостридії.
• Пептококи.
• Пептострептококи.
• Менінгеальна і гонорейна нейссерія.
• Моракселла.
• Бордетелли.
• Легионелла.
• Гемофільна паличка.
• Хелікобактер і кампилобактер.
• Хламідії.
• Мікоплазми.
• Уреаплазми.
• Бліда трепонема.

1. Захворювання сечостатевої системи у чоловіків (простатит, уретрит, епідидиміт, пієлонефрит, гонорея, сифіліс).
2. Інфекції дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія).
3. Інфекції ЛОР-органів (фарингіт, отит, синусит, тонзиліт, в тому числі дифтерійній етіології).
4. Стоматологічна патологія.
5. Гнійно-запальні захворювання м'яких тканин.

Вільпрафен може призначати, як чоловікам, так і жінкам, при самих будь-яких інфекціях, наприклад бронхіті або тонзиліті.

Протипоказання і побічні ефекти

Інструкція по застосуванню виділяє кілька протипоказань до застосування таблеток. Отже, Вільпрафен солютаб і його аналог протипоказано застосовувати при індивідуальній гіперчутливості до компонентів препарату або до макролідів в цілому. Також не рекомендується його приймати при тяжких порушеннях функції печінки і нирок, так як при даних станах порушується метаболізм і виведення антибіотика, що в подальшому може призвести до передозування.

Побічні ефекти   під час лікування виникають досить рідко. Згідно з багатьма відгуками чоловіків, немає появ будь-яких неприємних явищ. Тобто в цілому засіб переноситься досить добре.

Однак не варто забувати про їх можливу появу. До них відносяться:

• Порушення роботи органів травлення:
  1. Нудота.
  2. Блювота.
  3. Послаблення стільця.
  4. Псевдомембранозний коліт.
  5. Дисбактеріоз кишечника.
  6. Підвищення печінкових ферментів.
  7. Порушення реологічних властивостей жовчі та її відтоку.
• Алергічні реакції різного ступеня вираженості.
• Короткочасні порушення слухової функції.

спосіб використання

Згідно з інструкцією із застосування, рекомендується вживати Вільпрафен солютаб і його аналог в добовій дозі від 1000 мг до 2000 мг. Краще приймати таблетки між прийомами їжі, щоб досягти його оптимальної концентрації в крові. Антибіотик можна випивати цілими, запиваючи необхідною кількістю води.

Курс лікування антибіотиками, схему прийому ліків і тривалість терапії може призначати тільки лікар.

Деякі відгуки акцентують увагу: не так просто проковтнути таблетку. В такому випадку попередньо можна розчинити ліки в воді. До антибіотикотерапії при простатиті необхідно ставитися серйозно, не переривати курс лікування. Але якщо з яких-небудь причин ви забули прийняти ліки, то негайно заповните відсутній прийом. Однак в разі, якщо пора приймати наступну дозу, не треба приймати подвійну дозу.

При простатиті та інших інфекціях органів статевої системи у чоловіків приймати ліки можна один раз в день або розділивши на два прийоми. Відгуки та рекомендації лікарів свідчать, що курс антибіотикотерапії при простатиті зазвичай становить близько двох тижнів. Точніше тривалість і дозування в міліграмах визначає уролог, враховуючи ступінь тяжкості патологічного процесу. Інструкція з використання також обов'язкове для вивчення.

вартість

Купити Вільпрафен солютаб можна в аптеці. Однак перед покупкою не забудьте відвідати лікаря. Ціна різноманітна через наявність різних фармакологічних компаній, що випускають свій аналог.

Вільпрафен - один з найбільш часто призначаються антибактеріальних препаратів у складі комплексної терапії простатиту і різних урогенітальних інфекцій у чоловіків. Випускається в двох варіантах: в дозі 500 мг і аналог в дозі 1000 мг. Численні позитивні відгуки тільки підтверджують високу ефективність ліків в боротьбі з безліччю патогенних мікроорганізмів. А відсутність виражених побічних ефектів і зручність в застосуванні забезпечують ліків додаткові плюси.

Ціни та відгуки

Великий відсоток (близько 35%) виникнення побічних ефектів у вигляді алергічних станів, дискомфорту в шлунково-кишковому тракті, печінці. Залишаючи відгуки споживачі незадоволені ціною, на курс виходить дуже дорого. Хоча є і позитивні моменти: не викликає кандидоз і в більшості випадків не розвивається дисбактеріоз.

У групі протимікробних і антибактеріальних антибіотиків досить відомим препаратом є Вільпрафен. Це засіб системного застосування, яке має мінімум протипоказань.

Вільпрафен представляє групу макролідів, а призначають його для лікування безлічі різних запальних реакцій та інфекційних захворювань. А також воно успішно справляється з хламідіозная інфекціями і окремими видами мікоплазм.

Склад, упаковка і форма випуску

Фахівцям Вільпрафен відомий як ефективний засіб, який успішно бореться з бактеріальними інфекціями, але при цьому лікарі можуть включати його в комплексі терапевтичних заходів, якщо необхідно підібрати ліки-замінник для медикаментів з групи пеніциліну.

В аптечних мережах препарат Вільпрафен солютаб пропонується у вигляді диспергуючих таблеток   зазвичай білого кольору, хоча зустрічаються і таблетки з жовтуватим відтінком. Вони відрізняються довгастої формою, на одній зі сторін присутній напис IOSA, а на інший надрукована цифра «1000».

З інших особливостей препарату варто виділити його солодкуватий присмак і аромат полуниці. У ролі активного компонента в складі Вільпрафену солютаб виступає джозамицин.

А також він містить і ряд допоміжних речовин   - натрію докузат, мікрокристалічна целюлоза, кремнію діоксид колоїдний, гипролоза, аспартам, полуничний ароматизатор, магнію стеарат. В аптеках препарат можна купити у вигляді блістерів, що містять 5 таблеток, які поміщені в картонну упаковку.

Фармакологічна дія

Якщо звернутися до інструкції по застосуванню, то з неї можна дізнатися, що Вільпрафен 1000 - це антибіотик, який належить до групи макролідів.

Лікувальний ефект препарату проявляється в той момент, коли він досягає клітин мікробів, викликаючи в них порушення синтезу білка. Це, в свою чергу, викликає оборотне зв'язування активного компонента з 50 S-субодиницею рибосоми.

При прийомі рекомендованої лікарем дозування препарат надає бактеріостатичний ефект, Знижує швидкість розмноження і росту бактерій. Якщо в осередок запалення спрямовуватиметься ліки у великих кількостях, то це викличе бактерицидний ефект.

Препарат Вільпрафен тисячі особливо ефективно бореться   з грампозитивними і грамнегативними мікроорганізмами. У той же час його присутність ніяк не позначається на ентеробактерій.

Тому навіть при тривалому прийомі ліків мікрофлора шлунково-кишкового тракту зберігає своє незмінне стан. іноді це лікарський засіб   залишається стійким до еритроміцину, а також інших препаратів з групи макролідів.

Фармакокінетика

Якщо виходити з інструкції по застосуванню, то після проникнення чергової дози ліків входить до його складу активна речовина джозамицин дуже швидко виводиться з органів травного тракту. У той же час прийом їжі ніяк не змінює його властивості   і процес виведення з організму.

Після прийому препарату активні компоненти швидко розподіляються   по тканин і внутрішніх органів. Головною особливістю препарату є те, що він здатний створювати такі концентрації, які перевищують плазмові і можуть протягом тривалого часу залишатися такими для надання на організм терапевтичної дії.

Максимальних позначок концентрація активної речовини джозамицина після прийому препарату всередину досягає в слізної рідини, легких, слині, мигдаликах і в поті. Для цього препарату не є серйозною перешкодою навіть плацента. До того ж з плином часу він може накопичуватися в грудному молоці.

В процесі надання терапевтичної дії на організм активний компонент джозамицин згодом метаболізується в печінці. Цей процес супроводжується появою активних метаболітів.

Велика частина ліків виводиться з жовчю. При цьому незначна його кількість виходить назовні з сечею, але вона зазвичай не перевищує 10%.

Показання до застосування

Перш ніж почати використовувати препарат Вільпрафен 1000, необхідно ознайомитися з його показаннями.

Згідно додається до препарату інструкції, це засіб показано тільки при інфекційних і запальних   захворюваннях, що виникли внаслідок діяльності чутливих до препарату мікроорганізмів:

• хвороби травної системи, викликані бактерією Helicobacter pylori;
• гонорея та сифіліс, якщо є надвисока чутливість до пеніциліну;
• венерична лімфогранулёма;
• інфекції сечовивідних шляхів і статевих органів - епідидиміт, уретрит і ін .;
• сибірська виразка;
• рожа, якщо існує надвисока чутливість до пеніциліну;
• інфекції очей;
• інфекції шкіри і м'яких тканин;
• інфекції ротової порожнини;
• скарлатина і коклюш;
• інфекції нижніх дихальних шляхів;
• інфекції ЛОР-органів і верхніх дихальних шляхів;
• дифтерії.

Протипоказання до використання

Якщо судити з відгуків, то препарат Вільпрафен солютаб тисячу не рекомендується застосовувати при таких станах:

Вільпрафен 1000: інструкція із застосування

Перш ніж приступити до лікування, лікар повинен підібрати для хворого оптимальне дозування. А це робиться строго індивідуально з урахуванням особливостей захворювання і поточного стану пацієнта.

Дітям у віці старше 14 років, а також дорослим призначають дозування 1-2 грами. Це кількість потрібно приймати не відразу, а за два або три прийоми. При необхідності дозволяється збільшити дозу.

Якщо лікування підбирається для дітей з масою тіла до 10 кг, то при розрахунку денної дози дотримуються такої схеми - на 1 кг ваги хворого має припадати 40-50 мг речовини і його потрібно розділити на дві або три порції   і приймати протягом дня.

Якщо виконати нескладні розрахунки, то можна дізнатися, що для дитини вагою 10-20 кг оптимальної буде дозування 250-500 мг, які він повинен приймати 2 рази на добу. Цій кількості відповідає чверть або половина таблетки, яку приймають всередину, попередньо розчинивши у воді.

Дітям з вагою тіла 20-40 кг призначають 500-1 тис. Мг препарату 2 рази на добу. Ця кількість відповідає половині або цілої таблетці, яку приймають в розчиненому вигляді.

Якщо маса тіла дитини перевищує 40 кг, то для нього оптимальною дозуванням буде 1 тис. мг, Що відповідає одній таблетці, яку необхідно приймати 2 рази на добу.

Не менш важливим питанням є визначення тривалості лікування препаратом Вільпрафен 1000. Отримати відповідь на нього можна тільки у лікаря. Однак, більшості пацієнтів, виявляється, досить курсу тривалістю 5-21 день.

Особливі вказівки по використанню препарату Вільпрафен тисячу

З особливою обережністю необхідно застосовувати препарат хворим з важкою і стійкою формою діареї через те, що цей медикамент може викликати представляє серйозну загрозу для життя псевдомембранознийколіт.

При підборі лікування для хворих, що мають яскраво виражені ознаки ниркової недостатності, лікуючий лікар повинен враховувати результати   проведених лабораторних досліджень.

А також потрібно брати до уваги ймовірність перехресної стійкості до різних антибіотиків, які належать до групи макролідів.

Побічні дії після використання

У лікарського засобу Вільпрафен 1000, а також і його аналогів є певні побічна дія, Про які повинен знати кожен, хто збирається проходити лікування цим препаратом. Поширеними небажаними реакціями є такі:

Схема антигелікобактерної терапії

Вищенаведена схема прийому препарату Вільпрафен солютаб є спільною. Однак деяким хворим може знадобитися антигелікобактерної терапії. У цьому випадку їм потрібно приймати препарат в кількості 1 грама 2 рази на добу   на протязі двох тижнів.

Причому приймати цей лікарський засіб необхідно в поєднанні з іншими препаратами в стандартних дозах - Омезомом, Омепразоломом і ін. Під час курсу лікування препарат дозволяється приймати всередину різними способами.

Якщо мова йде про таблетки, то їх можна проковтнути цілою   зі склянкою води або ж спочатку розчинити в столовій ложці води. Однак, в останньому випадку необхідно отриману суспензію ретельно перемішати, і тільки після цього її можна випити.

Взаємодія з іншими препаратами

З огляду на, що при спільному використанні бактерицидних і бактеріостатичних антибіотиків відзначається зниження їх антимікробної дії, приймати їх потрібно тільки окремо.

Ні в якому разі не можна одночасно приймати джозамицин з лінкозамідами. Вся справа в тому, що при подібному поєднанні відбувається зниження ефективності обох препаратів.

Суворо забороняється приймати препарати, які відносяться до групи макролідів, З ксантинами через те, що перші в значній мірі сповільнюють елімінацію останніх. В остаточному підсумку це може викликати симптоми інтоксикації у хворого.

Не слід призначати джозамицин на додаток до антигістамінних препаратів, В складі яких присутній активний компонент астемізол або терфенадин. Це може привести до розвитку аритмії, що представляє реальну загрозу для життя пацієнта.

Є інформація про те, що при одночасному призначенні антибіотиків з групи макролідів і алкалоїдів ріжків може посилитися вазоконстрикция.

Не рекомендується поєднувати джозамицин і циклоспорин. В іншому випадку це може привести до підвищення концентрації циклоспорину в крові, а на додачу до цього спровокувати нефротоксичність. Одночасний прийом джозамицина і дигоксину небезпечний підвищенням рівня останнього в крові.

Вартість Джозаміцин, аналоги

Лікарський засіб Вільпрафен - досить доступне за ціною. Щоб купити 10 таблеток, доведеться заплатити близько 150 р. З урахуванням ефективності, яку демонструє цей препарат, його ціна досить низька.

Шукати ж більш дешеві аналоги безглуздо з огляду на те, що більш доступних, ніж розглянутий медикамент, в аптечних мережах не представлено. Якщо з яких-небудь причин ваш лікуючий лікар не дав свою згоду на прийом препарату Вільпрафен 1000, то ви можете використовувати ліки-аналоги.

Найвідомішими аналогами Вільпрафену солютаб є наступні:

• Еритроміцин.
• Азитроміцин.
• Кларитроміцин.
• Спіраміцин.
• Рокситроміцин.
• Мидекамицин.

ці препарати містять ту саму діючу речовину, Що і оригінальний препарат. А ось структурних аналогів Вільпрафен на сьогоднішній день не має.

Дуже часто вилікувати інфекційні та запальні захворювання самостійно мало кому вдається, тому людям доводиться звертатися за кваліфікованою медичною допомогою. У лікарів ж на цей випадок є перевірене ліки - Вільпрафен, яке ефективно бореться   з різними інфекціями.

Природно, призначати його можна, тільки якщо існують вагомі підстави. Однак, навіть якщо цей препарат з яких-небудь причин не підійде хворому, завжди можна знайти вихід у вигляді препаратів-замінників, Які містять в складі той же активна речовина і можуть надати аналогічний оригінальному лікарського засобу терапевтичний ефект.

Що являє собою препарат «Вільпрафен 1000»? Відповідь на це непросте медичне питання ви знайдете в матеріалах представленої статті. Також з неї ви дізнаєтеся про те, як слід приймати даний медикамент, для чого він призначається, чи має побічні реакції і протипоказання, ніж можна його замінити і ін.

Склад, упаковка і форма випуску медичного засобу

Препарат «Вільпрафен 1000» можна придбати в аптеці в формі диспергуючих таблеток білого кольору (можуть бути і з жовтуватим відтінком). Вони мають довгасту форму з рискою і написом «IOSA» на одному боці, з цифрою «1000» на інший. Слід також зазначити, що цей засіб має солодкуватий присмак і аромат полуниці.

Активною речовиною препарату «Вільпрафен 1000» є джозамицин. Що стосується допоміжних компонентів, то до них відносять аспартам, гипролоза, кремнію діоксид колоїдний, целюлозу микрокристаллическую, натрію докузат, полуничний ароматизатор і

У продаж лікарський засіб надходить в блістерах по 5 таблеток, поміщених в картонну пачку.

Фармакологічна дія лікарського препарату

Що являє собою медикамент «Вільпрафен 1000»? Інструкція по застосуванню цих ліків містить відомості про те, що даний засіб є антибіотиком, що належить до групи макролідів.

Механізм дії розглянутого медикаменту пов'язаний з порушенням синтезу білка в клітинах бактерій. Такий вплив відбувається через оборотного зв'язування активної речовини з 50S-субодиницею рибосоми.

У терапевтичних обсягах даний засіб здатне надавати бактеріостатичну дію, сповільнюючи розмноження і зростання бактерій. Якщо створити в вогнищі запалення високі концентрації, то можливий бактерицидний ефект.

Медикамент «Вільпрафен 1000» проявляє особливу активність по відношенню до грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. При цьому він ніяк не впливає на ентеробактерії. У зв'язку з цим даний препарат не може негативним чином позначитися на стані мікрофлори шлунково-кишкового тракту.

У деяких випадках медикамент зберігає активність при резистентності до еритроміцину, а також інших макролідів.

Фармакокінетика лікарського засобу

Як довго всмоктується препарат «Вільпрафен 1000»? Інструкція цього кошти говорить, що після прийому всередину активний елемент ліки досить швидко абсорбується з органів травного тракту. При цьому прийом їжі ніяк не впливає на його біодоступність.

Найбільша концентрація медикаменту досягається приблизно через годину після прийому всередину. При дозуванні 1 г максимальна концентрація становить близько 2-3 мкг / мл.

Активна речовина лікарського засобу досить добре розподіляється по тканинах і внутрішніх органів (за винятком головного мозку). При цьому медикамент створює концентрації, які перевищують плазмові і зберігаються на терапевтичному рівні досить довгий час.

Високі концентрації джозамицина спостерігаються в мигдалинах, легких, слині, слізної рідини і поті. Ліки легко проходить крізь плацентарний бар'єр, а також секретується в грудному молоці.

Джозаміцин (активна речовина медикаменту) метаболізується в печінці. При цьому утворюються активні метаболіти.

Виводиться препарат переважно з жовчю. А ось виведення разом з сечею не перевищує 10%.

Показання до використання медичного засобу

У яких випадках слід використовувати препарат «Вільпрафен 1000»? Відгуки про це медикаменті ми розглянемо трохи пізніше. Зараз же хочеться розповісти вам про те, що дані ліки призначається лише при інфекційних і запальних захворюваннях, які був викликані чутливими до засобу мікроорганізмами:

Протипоказання до використання медикаменту

У яких випадках не можна використовувати препарат «Вільпрафен Солютаб 1000»? Відгуки фахівців свідчать, що у даного медикаменту є такі протипоказання:

• діти з невеликою масою тіла (менше 10 кг);
• важкі порушення роботи печінки;
• підвищена чутливість до діючої речовини;
• підвищена чутливість до антибіотичних препаратів, що належить до групи макролідів.

Лікарський засіб «Вільпрафен 1000»: інструкція із застосування препарату

Дозування даного препарату повинна визначатися тільки лікарем і тільки в індивідуальному порядку.

Для дорослих і підлітків старше 14 років звичайний обсяг цього засобу становить 1-2 м Приймати його рекомендується в 2-3 прийоми. Якщо необхідно, то доза може бути збільшена (наприклад, до 3 г на добу).

Денна доза для дітей, чия маса тіла становить не менше 10 кг, призначається виходячи з розрахунку 40-50 мг на кожний кг ваги. Прийом медикаменту необхідно здійснювати 2-3 рази в день.

Дитині з масою тіла 20-40 кг дають по 500-1000 мг двічі на добу (по половині або цілої таблетці, розчиненої у воді).

Дітям вагою понад 40 кг призначають по 1000 мг (тобто одну таблетку) двічі на день.

Скільки слід приймати препарат «Вільпрафен» (1000 мг)? Тривалість лікування цим засобом визначається тільки лікарем (зазвичай вона складає 5-21 день, в залежності від тяжкості і характеру інфекції).

Схема антигелікобактерної терапії (лікування виразки шлунка)

Тепер ви знаєте, як приймати «Вільпрафен Солютаб 1000». Якщо вам необхідна антигелікобактерної терапії, то даний медикамент призначають в обсязі 1 г двічі на день протягом 1-2 тижнів. При цьому препарат слід комбінувати з іншими засобами в їх стандартних дозах ( «Фамотидин», «Омепразол», «Омез", "Омез Д" та ін.).

Диспергованість ліки можна приймати всередину різними способами. Таблетки ковтають цілими (запивають водою) або попередньо розчиняють в 20 мл води. В останньому випадку перед прийомом необхідно гарненько перемішати утворилася суспензію.

Побічні дії після використання медикаменту

Аналоги «Вільпрафен 1000», а також сам розглянутий препарат можуть викликати ряд небажаних реакцій. Серед побічних ефектів найбільш часто спостерігаються такі:

• Травний тракт:   дискомфорт в шлунку, дискомфорт у животі, нудота, діарея, стоматит, блювання, запор, псевдомембранозний коліт і
• алергія: Кропив'янка, еритема мультиформна, набряк Квінке, синдром Стівенса-Джонсона).
• Желчевиводяших шляху і печінку:   жовтяниця, печінкова дисфункція.
• Органи відчуттів:   дозозалежні минущі порушення слуху.
• інші: Пурпура.

Взаємодія з іншими медичними засобами

Так як бактеріостатичні антибіотики можуть знижувати протимікробну дію бактерицидних антибіотиків, необхідно уникати їх сумісного застосування.

Представники групи макролідів помітно уповільнюють елімінацію ксантинів. Це може привести до появи симптомів інтоксикації.

При спільному використанні джозамицина і містять астемізол або терфенадин, може збільшитися ризик розвитку аритмій, які загрожують життю.

Є повідомлення про посилення вазоконстрикції в результаті спільного використання антибіотиків з групи макролідів і алкалоїдів ріжків.

Спільне призначення циклоспорину і джозамицина викликає підвищення рівня циклоспорину в крові, а також підвищує ризик нефротоксичності.

При спільному застосуванні дигоксину і джозамицина можливе підвищення рівня першого в крові.

Особливі вказівки по застосуванню лікарського засобу "Вільпрафен 1000"

У разі тяжкої і стійкої діареї необхідно мати на увазі ймовірність розвитку небезпечного для життя псевдомембранозного коліту (на тлі прийому джозамицина).

У пацієнтів з нирковою недостатністю терапію рекомендується проводити з урахуванням результатів лабораторних аналізів.

Необхідно враховувати ймовірність перехресної стійкості до різних антибіотичним засобам, що належать до групи макролідів (бактерії, стійкі до лікування антибіотиками, родинними за хімічною структурою, можуть бути резистентні до Джозаміцин).

Вартість і аналоги лікарського засобу

Ціна розглянутого препарату не дуже висока. Так, за 10 таблеток препарату вам доведеться віддати близько 150 російських рублів. Погодьтеся, це досить низька вартість, враховуючи ефективність препарату «Вільпрафен 1000». Аналоги дешевше ви навряд чи знайдете в аптеках.

Якщо вам протипоказаний розглянутий медикамент, то його можна замінити одним з нижченаведених ліків: «Мидекамицин», «Рокситромицин», «Спіраміцин», «Кларитроміцин», «Азитроміцин» або «Еритроміцин». Дані препарати аналогічні за діючою речовиною. Так званих структурних аналогів у цього медикаменту немає.

Реєстраційний номер:

Торгова назва: Вільпрафен солютаб

Міжнародна непатентована назва (МНН): Джозаміцин

Лікарська форма: Таблетки діспергіруемие

Склад на 1 таблетку

Активна речовина:
Джозаміціна- 1000 мг (що еквівалентно Джозаміцин пропіонату) -1067,66 мг.

Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна - 564,53 мг, гипролоза - 199,82 мг, натрій докузат - 10,02 мг, аспартам - 10,09 мг, кремній діоксид колоїдний - 2,91 мг, ароматизатор полуничний - 50,05 мг, магнію стеарат - 34,92 мг.

опис:

Білі або білі з жовтуватим відтінком довгастої форми таблетки, солодкі, з запахом полуниці. З написом «JOSA» і рискою на одному боці таблетки і написом «1000» - на інший.

Фармакотерапевтична група: Антибіотик, макролід.

код АТС: J01FA07

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.
Препарат застосовується для лікування бактеріальних інфекцій; бактеріостатична активність джозамицина, як і інших макролідів, обумовлена ​​інгібуванням синтезу білка бактерій. При створенні у вогнищі запалення високих концентрацій має бактерицидну дію.
Джозаміцин високоактивний щодо внутрішньоклітинних мікроорганізмів (Chlamydia trachomatis і Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грампозитивних бактерій (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes і Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамнегативних бактерій (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а також проти деяких анаеробних бактерій (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначно впливає на ентеробактерії, тому мало змінює природну бактеріальну флору шлунково-кишковий тракт. Ефективний при резистентності до еритроміцину. Резистентність до Джозаміцин розвивається рідше, ніж до інших антибіотиків з групи макролідів.

Фармакокінетика.
Після прийому всередину джозамицин швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту, прийом їжі не впливає на біодоступність. Максимальна концентрація джозамицина в сироватці досягається через 1-2 години після прийому. Близько 15% джозамицина зв'язується з білками плазми. Особливо високі концентрації речовини виявляються в легенях, мигдаликах, слині, поті і слізної рідини. Концентрація в мокроті перевищує концентрацію в плазмі в 8-9 разів. Накопичується в кістковій тканині. Проходить плацентарний бар'єр, секретується в грудне молоко. Джозаміцин метаболізується в печінці до менш активних метаболітів і виводиться головним чином з жовчю. Екскреція препарату з сечею менше 20%.

Показання до застосування

Гострі і хронічні інфекції, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами, наприклад:
Інфекції верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів:
Ангіна, фарингіт, паратонзиллит, ларингіт, середній отит, синусит, дифтерія (як доповнення до лікування дифтерійним анатоксином), а також скарлатина у випадку алергії на пеніцилін або.
Інфекції нижніх дихальних шляхів:
Гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, пневмонія (в тому числі спричинена атиповими збудниками), коклюш, пситтакоз.
стоматологічні інфекції
Гінгівіт і хвороби пародонту. Інфекції в офтальмалогіі Блефарит, дакріоцистит.
Інфекції шкірних покривів і м'яких тканин
Піодермія, фурункульоз, сибірка, рожа (при алергії на пеніцилін або), вугри, лімфангіт, лімфаденіт, венерична лімфогранульома.
Інфекції сечостатевої системи
Простатит, уретрит, гонорея, сифіліс (у випадку алергії на пеніцилін або його), хламідійні, мікоплазмові (в т.ч. Уреаплазменная) і змішані інфекції.

Протипоказання

гіперчутливість до антибіотиків макролідів важкі порушення функції печінки

Вагітність і лактація

Дозволено застосування при вагітності та в період грудного вигодовування після лікарської оцінки користі / ризику. Європейське відділення ВООЗ рекомендує джозамицин як препарат вибору при лікуванні хламідійної інфекції у вагітних жінок.

Спосіб застосування та дози

Рекомендована добова доза для дорослих і підлітків у віці старше 14 років становить від 1 до 2 г джозамицина. Добова доза повинна бути розділена на 2-3 прийоми. У разі необхідності доза може бути збільшена до 3 г на добу.
Діти у віці 1 року мають середню масу тіла 10 кг.
Добова доза для дітей з масою тіла не менше 10 кг, призначається виходячи з розрахунку 40-50 мг / кг ваги тіла щодня, розділена на 2-3 прийоми: для дітей з масою тіла 10-20 кг препарат призначається по 250-500 мг ( 1 / 4-1 / 2 таблетки, розчиненої у воді) 2 рази на день, для дітей з масою тіла 20-40 кг препарат призначається по 500 мг-1000 мг (1/2 таблетки 1 таблетка, розчиненої у воді) 2 рази в день, більше 40 кг - по 1000 мг (1 таблетка) 2 рази на день.
Зазвичай тривалість лікування визначається лікарем. Відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я щодо застосування антибіотиків тривалість лікування стрептококових інфекцій повинна становити не менше 10 днів.

У схемах антихелікобактерної терапії джозамицин призначається в дозі 1 г 2 рази на день протягом 7-14 днів в комбінації з іншими препаратами в їх стандартних дозуваннях (фамотидин 40 мг / день або ранітидин 150 мг 2 р / день + джозамицин 1 г 2 р / день + метронідазол 500 мг 2 р / день; омепразол 20 мг (або лансопразол 30 мг, або пантопразол 40 мг, або езомепразол 20 мг, або рабепразол 20 мг) 2 р / день + амоксицилін 1 г 2 р / день + джозамицин 1 г 2 р / день; омепразол 20 мг (або лансопразол 30 мг, або пантопразол 40 мг, або езомепразол 20 мг, або рабепразол 20 мг) 2 р / день + амоксицилін 1 г 2 р / день + джозамицин 1 г 2 р / день + вісмуту Трікалі діцітрат 240 мг 2 р / день: фамотидин 40 мг / день + фуразолідон 100 мг 2 р / день + джозамицин 1 г 2 р / день + вісмуту Трікалі діцітрат 240 мг 2 р / день).

При наявності атрофії слизової шлунка з ахлоргидрией, підтвердженої при рН-метрії: Амоксицилін 1 г 2 р / день + джозамицин 1 г 2 р / день + вісмуту Трікалі д і цитрат 240 мг 2 р / день.

У разі звичайних і кулястих вугрів рекомендується призначати джозамицин в дозі 500 мг два рази на день протягом перших 2-4 тижнів, далі - 500 мг джозамицина один раз в день в якості підтримуючого лікування протягом 8 тижнів.

Діспергіруемие таблетки Вільпрафен Солютаб можуть бути прийняті різними способами: Таблетку можна проковтнути цілою, запиваючи водою або попередньо, перед прийомом, розчинити у воді. Таблетки слід розчиняти, як мінімум, в 20 мл води. Перед прийомом слід ретельно перемішати утворилася суспензію.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Не було помічено впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Побічна дія

З боку шлунково-кишкового тракту
Рідко - втрата апетиту, нудота, печія, блювання, дисбактеріоз і діарея. У разі стійкої важкої діареї слід мати на увазі можливість розвитку на тлі антибіотиків небезпечного для життя псевдомембранозного коліту.
Реакції гіперчутливості:
В окремих випадках можливі шкірні алергічні реакції (наприклад, кропив'янка).
З боку печінки та желчевиводяших шляхів
В окремих випадках спостерігалося транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у плазмі крові, в окремих випадках супроводжується порушенням відтоку жовчі і жовтяницею.
З боку слухового апарату
У рідкісних випадках повідомлялося про дозозалежних минущих порушеннях слуху.
Інші:   дуже рідко - кандидоз.

Передозування та інші помилки при прийомі

До теперішнього часу немає даних про специфічні симптоми отруєння. У разі передозування слід припускати виникнення симптомів, описаних в розділі «Побічні ефекти», особливо з боку шлунково-кишкового тракту. Якщо жінка пропустила один прийом, необхідно негайно прийняти дозу препарату. Однак, якщо прийшов час прийому наступної дози, не треба приймати «забуту» дозу, а слід повернутися до звичайного режиму лікування. Не слід приймати подвоєну дозу. Перерва в лікуванні або передчасне припинення прийому препарату зменшують ймовірність успіху лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Вільпрафен Солютаб / інші антибіотики
Так як бактеріостатичні антибіотики можуть знижувати бактерицидний ефект інших антибіотиків, таких як пеніциліни і цефалоспорини, слід уникати спільного призначення джозамицина з даними видами антибіотиків. Джозаміцин не слід призначати разом з лінкоміцином, так як можливо обопільне зниження їх ефективності.
Вільпрафен Солютаб / ксантіни
Деякі представники антибіотиків макролідів уповільнюють елімінацію ксантинів (теофіліну), що може привести до можливої ​​інтоксикації. Клініко-експериментальні дослідження вказують на те, що джозамицин чинить менший вплив на виділення теофіліну, ніж інші антибіотики макроліди.
Вільпрафен Солютаб / антигістамінні препарати
Після спільного призначення джозамицина і антигістамінних препаратів, що містять терфенадин або астемізол, може відзначатися уповільнення виведення терфенадину і астемізолу, що в свою чергу може призводити до розвитку загрозливих для життя серцевих аритмій.
Вільпрафен Солютаб / алкалоїди ріжків
Є індивідуальні повідомлення про посилення вазоконстрикції після спільного призначення алкалоїдів ріжків і антибіотиків макролідів. Відзначено один випадок відсутності у пацієнта толерантності до ерготаміну при прийомі джозамицина. Тому супутнє застосування джозамицина і ерготаміну має супроводжуватися відповідним наглядом хворих.
Вільпрафен Солютаб / циклоспорин
Спільне призначення джозамицина і циклоспорину може викликати підвищення рівня циклоспорину в плазмі крові і створення нефротоксичних концентрації циклоспорину в крові. Слід регулярно контролювати концентрацію циклоспорину в плазмі.
Вільпрафен Солютаб / дігоксин
При спільному призначенні джозамицина і дигоксину можливе підвищення рівня останнього в плазмі крові.
Вільпрафен Солютаб / гормональні контрацептиви
У рідкісних випадках протизаплідний ефект гормональних контрацептивів може бути недостатнім під час лікування макролідами. В цьому випадку рекомендується додатково використовувати негормональні засоби контрацепції.

особливі вказівки

У хворих з нирковою недостатністю лікування слід проводити з урахуванням результатів відповідних лабораторних тестів.
Слід враховувати можливість перехресної стійкості до різних антибіотиків макролідів (наприклад, мікроорганізми, стійкі до лікування спорідненими за хімічною структурою антибіотиками, можуть також бути резистентні до Джозаміцин).

Форма випуску: Таблетки діспергіруемие 1000 мг.
Стандартна упаковка:
За 5 або 6 таблеток диспергуючих в блістері, виготовленому з полівінілхлоридної плівки і алюмінієвої фольги. По 2 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.

Термін придатності: 2 роки

Вільпрафен Солютаб не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Список Б.
Зберігати в сухому захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати лікарський засіб в місцях, недоступних для дітей!

Умови та термін зберігання

Відпускається за рецептом лікаря

Заявник реєстрації (власник РУ)

«Астсллас Фарма Юроп Б.В.», Елізабетхоф 19, 2353 ЕВ Лейдердорп,
Нідерланди / «Astellas Pharma Europe B.V.»,
Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, The Netherlands.

Виробник:
Монтефармако С.
Італія / Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7,20016 Pero (MI), Italia

Фасувальник (первинна упаковка)
Монтефармако С.п.А., Італія

Пакувальник (вторинна / третинна упаковка)
Монтефармако С.п.А., Італія або Теммлер Італіа С.рЛ., Італія
Випусковий контроль якості
Теммлер Італіа SRL, Італія
За умови упаковки на ЗАТ «ОРТАТ»
Виробник Монтефармако С.
Італія / Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7,20016 Pero (МГ), Italia

Пакувальник і випусковий контроль
ЗАТ «ОРТАТ», Росія
157092, Костромська обл., Сусанинская
район, с. Північне, м-н Харитонова.

Претензії направляти в Московське представництво компанії Астеллас
Фарма Юрою Б.В. за адресою:
109147 Москва, Марксистська вул. 16,
«Мосаларко Плаза-1» бізнес-центр,